國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗迎來(lái)新一輪動(dòng)態(tài)調(diào)整。國(guó)家衛(wèi)健委、財(cái)政部、工信部、國(guó)家藥監(jiān)局四部門(mén)聯(lián)合發(fā)出通知，調(diào)整國(guó)家免疫規(guī)劃中脊髓灰質(zhì)炎疫苗（下稱(chēng)“脊灰疫苗”）和含麻疹成分疫苗的免疫程序。

此次調(diào)整涉及脊灰疫苗、含麻疹疫苗接種程序變更。調(diào)整后，將進(jìn)一步提高Ⅱ型脊灰病毒抗體水平，以及對(duì)腮腺炎的免疫力。不過(guò)，國(guó)家免疫規(guī)劃可預(yù)防疾病的種類(lèi)未增加，肺炎球菌疫苗、HPV疫苗等社會(huì)關(guān)注度較高的二類(lèi)疫苗，均未在此輪調(diào)整中進(jìn)入國(guó)家免疫規(guī)劃。

國(guó)家衛(wèi)生健康委表示，將根據(jù)我國(guó)疫情防控需要進(jìn)一步完善疫苗針對(duì)傳染病防控相關(guān)策略。

脊灰疫苗接種程序升級(jí)

根據(jù)四部門(mén)《關(guān)于國(guó)家免疫規(guī)劃脊髓灰質(zhì)炎疫苗和含麻疹成分疫苗免疫程序調(diào)整相關(guān)工作的通知》，調(diào)整后脊灰疫苗接種次數(shù)仍為4次，但接種疫苗種類(lèi)有所升級(jí)。

脊髓灰質(zhì)炎是由脊灰病毒引起的急性腸道傳染病，曾在全球廣泛流行。因多發(fā)生于兒童，也被俗稱(chēng)為“小兒麻痹癥”。脊灰病毒有三種血清型，分別稱(chēng)為Ⅰ型、Ⅱ型和III型。

接種脊灰疫苗是消滅脊灰最有效的手段，我國(guó)歷史上脊灰廣泛流行，隨著脊灰疫苗的廣泛應(yīng)用，脊灰疫情得到有效控制，2000年實(shí)現(xiàn)了消滅脊灰的目標(biāo)。

目前廣泛使用的脊灰疫苗包括二價(jià)口服脊灰減毒活疫苗（可預(yù)防Ⅰ型、Ⅲ型脊灰病毒），三價(jià)注射型脊灰滅活疫苗（可預(yù)防Ⅰ型、Ⅱ、Ⅲ型脊灰病毒）。

此前，我國(guó)采取的脊灰疫苗免疫程序是1劑脊灰滅活疫苗+3劑脊灰減毒活疫苗，此次調(diào)整后，全國(guó)范圍內(nèi)將增加一劑滅活疫苗替換減毒活疫苗，即從1劑滅活疫苗+3劑減毒活疫苗，變?yōu)?劑滅活疫苗+2劑減毒活疫苗，從“1+3”變?yōu)?ldquo;2+2”。4針疫苗分別在2月齡、3月齡、4月齡、4周歲時(shí)接種。

增強(qiáng)預(yù)防脊灰Ⅱ型病毒

國(guó)家衛(wèi)健委有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，目前我國(guó)使用的口服脊灰減毒活疫苗不包含脊灰Ⅱ型病毒成分，此次調(diào)整后適齡兒童常規(guī)免疫第1、2劑次接種脊灰滅活疫苗，第3、4劑次接種脊灰減毒活疫苗，可進(jìn)一步提高Ⅱ型脊灰病毒抗體水平，同時(shí)保留腸道粘膜免疫水平，阻斷相應(yīng)型別病毒的傳播。

記者注意到，自2018年起浙江、江蘇、廣東、云南、山西等多個(gè)省份已開(kāi)始實(shí)行“2+2”。對(duì)于調(diào)整原因，江蘇省疾控中心曾表示，由于口服脊灰減毒活疫苗存在極小概率的安全風(fēng)險(xiǎn)，與口服脊灰減毒活疫苗相比，脊灰滅活疫苗更安全，覆蓋病毒型別更廣。

世界衛(wèi)生組織一直極力推薦各國(guó)使用脊灰滅活疫苗替代脊灰減毒活疫苗。但由于之前脊灰滅活疫苗產(chǎn)能有限，且價(jià)格偏貴，目前國(guó)家的免費(fèi)兒童疫苗接種計(jì)劃中，尚無(wú)法全部使用脊灰滅活疫苗，只能是“1劑脊灰滅活疫苗+3劑口服脊灰減毒活疫苗”的免疫策略。

江蘇疾控指出，目前，國(guó)產(chǎn)脊灰滅活疫苗供應(yīng)日趨充足，“2+2”的程序已具有操作可行性。按照世衛(wèi)組織全球?qū)崿F(xiàn)消滅脊灰目標(biāo)的脊灰疫苗替代計(jì)劃，隨著條件的逐漸成熟，脊灰疫苗序貫接種策略將會(huì)由“1+3”“2+2”“3+1”的過(guò)渡方案，最終實(shí)現(xiàn)全程4劑次脊灰滅活疫苗的目標(biāo)方案。

麻腮風(fēng)疫苗由1劑改2劑

麻腮風(fēng)疫苗（全稱(chēng)“麻疹-腮腺炎-風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗”）也將從2020年6月起，由接種1劑次改為2劑次。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，調(diào)整后，將從8月打一針麻風(fēng)疫苗（全稱(chēng)“麻疹-風(fēng)疹聯(lián)合疫苗”）、18月打一針麻風(fēng)腮疫苗（全稱(chēng)“麻疹-腮腺炎-風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗”），改為8月、18月各打一針麻腮風(fēng)疫苗。

麻疹、風(fēng)疹、腮腺炎是常見(jiàn)的兒童呼吸道傳染病。接種麻腮風(fēng)疫苗可同時(shí)預(yù)防前述三種疾病。

2007年我國(guó)將麻腮風(fēng)疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃，實(shí)施含麻疹成分疫苗的過(guò)渡期免疫程序，8月齡接種麻風(fēng)疫苗，18至24月齡接種麻腮風(fēng)疫苗，即含麻疹、風(fēng)疹成分疫苗均接種2劑，含腮腺炎成分疫苗接種1劑。

調(diào)整后，兒童需在8月齡和18月齡各接種1劑次麻腮風(fēng)疫苗。

對(duì)于含麻疹疫苗調(diào)整的原因，國(guó)家衛(wèi)健委前述負(fù)責(zé)人表示，調(diào)整是根據(jù)當(dāng)前麻疹、風(fēng)疹、腮腺炎防控工作需要，調(diào)整后，在進(jìn)一步維持適齡兒童針對(duì)麻疹和風(fēng)疹免疫力的基礎(chǔ)上，可有效提高針對(duì)腮腺炎的免疫力。

疫苗科普作家陶黎納分析認(rèn)為，過(guò)去采取1劑麻風(fēng)疫苗、1劑麻腮風(fēng)疫苗的免疫程序也受到當(dāng)時(shí)條件所限，疫苗企業(yè)產(chǎn)能無(wú)法滿足接種2劑次麻腮風(fēng)疫苗的需求。

調(diào)整銜接方案將盡快出臺(tái)

國(guó)家衛(wèi)健委負(fù)責(zé)人表示，免疫程序調(diào)整后，脊灰疫苗常規(guī)免疫程序前兩劑使用脊灰滅活疫苗，2019年10月1日后出生的兒童，未完成第2劑脊灰疫苗接種的，在接種第2劑次脊灰疫苗時(shí)，按照調(diào)整后的免疫程序接種脊灰滅活疫苗。

對(duì)于麻風(fēng)疫苗、麻風(fēng)腮疫苗的調(diào)整，通知明確，調(diào)整將自2020年6月開(kāi)始。

四部門(mén)在通知中要求，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心要盡快印發(fā)國(guó)家免疫規(guī)劃脊髓灰質(zhì)炎疫苗和含麻疹成分疫苗免疫程序調(diào)整實(shí)施技術(shù)方案，指導(dǎo)各地做好技術(shù)工作。

為保證順利過(guò)渡，通知還明確了各部門(mén)分工。其中，衛(wèi)生健康部門(mén)負(fù)責(zé)制訂此次調(diào)整的實(shí)施方案和年度計(jì)劃，并組織落實(shí)；財(cái)政部門(mén)負(fù)責(zé)落實(shí)采購(gòu)經(jīng)費(fèi)以及開(kāi)展預(yù)防接種工作所需經(jīng)費(fèi)。

【背景】

二類(lèi)疫苗“入圍”呼聲高漲

國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗即人們熟知的一類(lèi)疫苗，由政府免費(fèi)提供。

自1978年實(shí)施計(jì)劃免疫政策起，我國(guó)國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗從4種擴(kuò)大到14種，可預(yù)防的傳染病從6種擴(kuò)大到15種，包括甲肝、乙肝、流腦等傳染病。

近年來(lái)，將更多自費(fèi)接種的二類(lèi)疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃的呼聲日漸高漲。

2017年，國(guó)務(wù)院發(fā)布的《“十三五”衛(wèi)生與健康規(guī)劃》，也曾提出擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃：根據(jù)防病工作需要，適時(shí)調(diào)整國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗種類(lèi)，逐步將安全有效、財(cái)政可負(fù)擔(dān)的疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃。

此前，國(guó)內(nèi)多位疫苗專(zhuān)家曾建議將Hib疫苗、肺炎球菌疫苗納入免疫規(guī)劃。其中，Hib 疫苗能夠預(yù)防b型流感嗜血桿菌（Hib）在嬰幼兒中引發(fā)死亡和嚴(yán)重疾病--腦膜炎和肺炎。2016年，世界衛(wèi)生組織也曾建議中國(guó)政府把Hib疫苗、輪狀病毒疫苗、脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（IPV）、流感疫苗以及肺炎球菌疫苗5種二類(lèi)疫苗納入一類(lèi)疫苗，免費(fèi)為公眾提供。

與此同時(shí)，隨著近年二價(jià)、四價(jià)、九價(jià)HPV疫苗（俗稱(chēng)宮頸癌疫苗）在中國(guó)陸續(xù)上市，不少適齡女性期盼可以將HPV疫苗納入免疫規(guī)劃，免費(fèi)接種。

前述多種疫苗均“無(wú)緣”此次調(diào)整。

實(shí)際上，最近一次國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗添加“新成員”可追溯至13年前。2007年，甲肝疫苗、流腦疫苗、乙腦疫苗、麻風(fēng)腮疫苗、百白破疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃。此后至今十余年間，再無(wú)新疫苗納入。

雖然13年未有“新成員”加入，國(guó)家免疫規(guī)劃曾進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。

記者注意到，2016年5月1日起，包括中國(guó)在內(nèi)的全球155個(gè)國(guó)家同步實(shí)施新的脊髓灰質(zhì)炎疫苗免疫政策，停用三價(jià)脊灰減毒疫苗（tOPV），也就是人們熟悉的“糖丸”，用二價(jià)脊灰減毒活疫苗（bOPV）替代，并新增安全性更高的脊灰滅活疫苗（IPV）。曾經(jīng)使用了50多年的口服“糖丸”退出歷史舞臺(tái)。