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提醒!全國停售這11批次藥品,千萬看清楚別誤買

2019-09-05 08:18:49 來源:中國質(zhì)量新聞網(wǎng) 作者: 點(diǎn)擊圖片瀏覽下一頁

 8月29日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布通告稱,經(jīng)中國食品藥品檢定研究院等6家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為蘇州俞氏藥業(yè)有限公司等8家企業(yè)生產(chǎn)的11批次藥品不符合規(guī)定,F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:

1

經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為蘇州俞氏藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次鹽酸氟西汀膠囊不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目包括含量均勻度、含量測定。

經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為海南制藥廠有限公司生產(chǎn)的1批次復(fù)合維生素B注射液不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為可見異物。

經(jīng)大連市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為通化金愷威藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次滑膜炎片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為微生物限度。

經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為河南雪櫻花制藥有限公司生產(chǎn)的1批次感冒軟膠囊不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為崩解時限。

經(jīng)貴州省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為雷允上藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的1批次六神膠囊不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為微生物限度。

經(jīng)吉林省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為廣西日田藥業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司、廣西南寧德致藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的3批次雙黃消炎片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為重量差異。

經(jīng)廣東省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為湖南恒偉藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的3批次精制冠心片檢出金橙Ⅱ。

2

對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。

3

國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門組織對上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,自收到檢驗(yàn)報告書之日起3個月內(nèi)完成對相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開處理結(jié)果。

11批次不符合規(guī)定藥品名單

藥品

品名

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

生產(chǎn)

批號

藥品

規(guī)格

檢品來源

抽樣

環(huán)節(jié)

檢驗(yàn)依據(jù)

檢驗(yàn)

結(jié)果

不符合規(guī)定項(xiàng)目

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

鹽酸氟西汀膠囊

蘇州俞氏藥業(yè)有限公司

180401

20mg(以氟西汀計)

貴州大巨醫(yī)藥有限公司

經(jīng)營

《中華人民共和國藥典》2015年版二部

不符合

規(guī)定

[檢查](含量均勻度),[含量測定]

中國食品藥品檢定研究院

復(fù)合維生素B注射液

海南制藥廠有限公司

1171102

2ml

華潤亳州中藥有限公司

經(jīng)營

國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-0029)-2002

不符合

規(guī)定

[檢查](可見異物)

中國食品藥品檢定研究院

滑膜炎片

通化金愷威藥業(yè)有限公司

181203

每片重0.5g

燈塔市鏵西藥業(yè)中心藥業(yè)連鎖有限公司

經(jīng)營

《中華人民共和國藥典》2015年版一部

不符合

規(guī)定

[檢查](微生物限度)

大連市藥品檢驗(yàn)所

感冒軟膠囊

河南雪櫻花制藥有限公司

1711011

每粒裝0.425g(相當(dāng)于總藥材1.8g)

必康百川醫(yī)藥(河南)有限公司

經(jīng)營

《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第六冊

不符合

規(guī)定

[檢查](崩解時限)

甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院

六神膠囊

雷允上藥業(yè)集團(tuán)有限公司

RA03002A

每粒裝0.19g

廣西玉林民眾醫(yī)藥有限公司

經(jīng)營

國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ06642006

不符合

規(guī)定

[檢查](微生物限度)

貴州省食品藥品檢驗(yàn)所

雙黃消炎片

廣西日田藥業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司

180301

每片重0.4g

國藥控股新疆博州藥業(yè)有限公司

經(jīng)營

《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑》(第二冊)

不符合

規(guī)定

[檢查](重量差異)

吉林省藥品檢驗(yàn)所

180401

泉州市九州通醫(yī)藥有限公司

經(jīng)營

山東健橋藥業(yè)有限公司

經(jīng)營

三門峽華為藥品有限責(zé)任公司

經(jīng)營

廣西南寧德致藥業(yè)有限公司

180402

四川合縱藥易購醫(yī)藥股份有限公司

經(jīng)營

《國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-0235-90-5》

精制冠心片

湖南恒偉藥業(yè)股份有限公司

20190101

每片重0.32g

湖南恒偉藥業(yè)股份有限公司

生產(chǎn)

精制冠心片中金橙Ⅱ檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法(BJY201707

檢出

金橙Ⅱ

[檢查](金橙Ⅱ)

廣東省藥品檢驗(yàn)所

20181101

淮安廣濟(jì)醫(yī)藥連鎖有限公司

經(jīng)營

20180302

安徽王大拿永康藥店連鎖有限公司

經(jīng)營

 

責(zé)任編輯: 王寧
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