9月25日，國家組織藥品集中采購和使用試點全國擴(kuò)圍擬中選結(jié)果正式公示。該試點原來在11個城市進(jìn)行，由11個城市藥品集中采購辦公室形成聯(lián)盟進(jìn)行采購。此次試點擴(kuò)展至全國，形成全國大聯(lián)盟進(jìn)行集中采購，采購品種依然為25種藥品。擬中選結(jié)果顯示，與聯(lián)盟地區(qū)2018年最低采購價相比，擬中選價平均降幅59%；與“4+7”試點中選價格水平相比，平均降幅25%。

 

比“4+7”試點價格再降25%

在國家醫(yī)保局等部門指導(dǎo)下，國家組織藥品集中采購和使用試點（下稱“4+7”試點）擴(kuò)大到全國。除了已參加“4+7”試點的4個直轄市，和自行跟進(jìn)試點的福建省和河北省，25個省份和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)均參與了擴(kuò)圍。

與“4+7”試點的做法一樣，此次全國擴(kuò)圍依然是“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”，堅持帶量采購、招采合一、確保使用；堅持高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，將通過質(zhì)量一致性評價作為仿制藥入圍的條件。國家組織25個省份和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)形成聯(lián)盟，依法合規(guī)開展跨區(qū)域聯(lián)盟藥品集中帶量采購。各地區(qū)委派代表參加聯(lián)合采購辦公室，代表聯(lián)盟地區(qū)實施采購，由上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所承擔(dān)日常工作并具體實施。

9月24日，參加擴(kuò)圍的省份及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)在上海開展聯(lián)合招采，產(chǎn)生了擬中選結(jié)果。25日進(jìn)行公示，29日公示結(jié)束后正式公布中選結(jié)果。

本輪采購品種依然為“4+7”試點的25種藥品，進(jìn)行帶量采購。即拿出各聯(lián)盟地區(qū)該產(chǎn)品50%至70%的用量集中采購，參與投標(biāo)的通過一致性評價的仿制藥和原研藥，價格最低的3個產(chǎn)品成為擬中選產(chǎn)品。本次聯(lián)盟采購共有77家企業(yè)。產(chǎn)生擬中選企業(yè)45家，擬中選產(chǎn)品60個。“擬中選企業(yè)數(shù)量和擬中選價格水平整體符合預(yù)期。”國家組織藥品集中采購和使用試點辦公室負(fù)責(zé)人說。

25個“4+7”試點藥品擴(kuò)圍采購全部成功，價格全部降到不高于“4+7”試點中選價格的水平，比“4+7”試點價格再降25%，群眾費(fèi)用負(fù)擔(dān)將大幅度降低。

北京大學(xué)藥學(xué)院教授、北京大學(xué)醫(yī)藥管理國際研究中心主任史錄文說，“4+7”試點全國擴(kuò)圍能夠繼續(xù)擴(kuò)大帶量采購的經(jīng)濟(jì)效應(yīng)，讓更多患者用上質(zhì)優(yōu)價廉的藥品。“原來不在11個城市買不到這些價低好藥的患者，擴(kuò)圍后在家門口也能買到同樣低價的好藥了。”

原研藥大幅降價，印度仿制藥中選

由于此次集中采購采用了帶量采購的方法，仿制藥替代原研藥的效果明顯，原研藥在市場競爭中也主動降低了價格，這也是“4+7”試點中出現(xiàn)的良好局面，更加有利于提高藥品的可及性，降低患者的用藥負(fù)擔(dān)。

在此次聯(lián)盟地區(qū)采購中，外資原研藥企業(yè)調(diào)整了戰(zhàn)略，更多外資企業(yè)參與到競標(biāo)中，并大幅降價搶占市場，一些外企原研藥的報價甚至低于仿制藥價格。如在厄貝沙坦氫氯噻嗪片競爭中，原研藥企賽諾菲一舉將價格降低到“4+7”試點價格水平，比很多仿制藥企業(yè)都低，最終中選。

當(dāng)然，有更多的原研藥面臨“追兵”，比如阿斯利康的原研藥吉非替尼片，維持547元的“4+7”試點價格水平，但其余兩家入選的仿制藥一家降到450元，另一家首仿企業(yè)直接“腰斬”到257元，價格競爭白熱化。

值得注意的是，在國際上小有名氣的印度仿制藥此次進(jìn)入擬中選名單，印度瑞迪博士實驗室在奧氮平片的爭奪中，以每片2.06元的價格中選。

種種仿制藥替代現(xiàn)象的出現(xiàn)，也意味著中國藥品市場價格將進(jìn)入一個下降的通道，倒逼原研藥多年來高高在上的價格。比如，“4+7”試點中每片0.94元的阿托伐他汀鈣片，此次再度降到每片0.12元，降幅達(dá)到80%以上。

史錄文認(rèn)為，“4+7”試點的核心思路雖然在于“以量換價”，但首要的是要保證藥品的質(zhì)量和供給，還要確保能夠促進(jìn)藥品臨床合理使用。而之前試點的25個試點品種已經(jīng)經(jīng)過了實踐的檢驗，不管是臨床替代使用，還是藥品的質(zhì)量和供應(yīng)保障都沒有問題。

我國的仿制藥質(zhì)量已經(jīng)今非昔比，通過一致性評價的仿制藥質(zhì)量和療效是可以保證的。仿制藥價格相對較低是因為其研發(fā)成本較低，而不是質(zhì)量差。”他說，廣大醫(yī)務(wù)人員是合理用藥的前哨人員，應(yīng)激勵他們使用中選藥物的積極性，對患者進(jìn)行用藥宣傳和教育。

據(jù)試點辦負(fù)責(zé)人介紹，有關(guān)部門將督促中選企業(yè)落實藥品質(zhì)量安全的主體責(zé)任，加強(qiáng)對中選藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管。

有人擔(dān)憂低價與創(chuàng)新將產(chǎn)生沖突，企業(yè)會喪失創(chuàng)新積極性。專家分析，很多企業(yè)已經(jīng)從擬中選結(jié)果中看到了贏的機(jī)會。比如，有幾個仍然維持“4+7”試點價格的藥品，全部是獨家創(chuàng)新藥品，或是獨家仿制藥品。還有那些敢于在仿制藥上砍價的企業(yè)，往往有創(chuàng)新藥的“后招”，而奪得市場將讓其有精力去研發(fā)和創(chuàng)新。

年底前患者有望用上中選藥品

中選結(jié)果公布之后，下一步各地將重點抓好中選結(jié)果的落地實施，確保年底前患者享受到質(zhì)優(yōu)價廉的中選品種。

試點擴(kuò)圍在“4+7”試點基礎(chǔ)上，有了更完善的保障供應(yīng)措施。如允許每個品種多家中標(biāo)，擴(kuò)大藥品供應(yīng)來源，對于中選企業(yè)不足3家的品種，適當(dāng)降低約定采購量比例，減少供應(yīng)風(fēng)險；建立企業(yè)應(yīng)急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度等。

如何讓醫(yī)生開出中選藥品，如何讓醫(yī)院完成約定用量，如何確保中選藥品在后續(xù)生產(chǎn)供貨中保持質(zhì)量，醫(yī)療保障部門、衛(wèi)生健康部門作出了一系列政策保障安排。如將藥品使用情況納入醫(yī)保協(xié)議管理，出臺支付標(biāo)準(zhǔn)政策，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)不以費(fèi)用控制、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量限制、藥事委員會審定等為由影響中選藥品供應(yīng)和使用等。

史錄文認(rèn)為，應(yīng)考慮制定醫(yī)保支付規(guī)則，制定針對醫(yī)院、醫(yī)生的激勵措施，促進(jìn)合理用藥，從而引導(dǎo)藥品價格充分競爭，回歸合理水平。

“4+7”試點已采購17億片藥品

2018年11月，北京、上海、天津、重慶4個直轄市和廣州、深圳、西安、大連、成都、廈門7個城市11個試點城市開展了“4+7”藥品集中采購，25個藥品中選價平均降幅52%。據(jù)試點辦負(fù)責(zé)人介紹，“4+7”試點自今年4月1日全面落地實施以來，總體平穩(wěn)，執(zhí)行進(jìn)度超預(yù)期，患者用藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)顯著降低。截至8月底，25個中選藥品“4+7”城市采購量17億片，執(zhí)行約定采購總量進(jìn)度好于預(yù)期。中選藥品采購量占同通用名藥品采購量的78%。招采工作真正做到了“帶量采購”“招采合一”，患者真正用上了降價后的藥品，走出了藥品一降價就遭棄用的怪圈，趟出了一條招標(biāo)、采購、使用、支付貫通的新路子。

“隨著試點的推進(jìn)，醫(yī)藥企業(yè)營銷模式開始調(diào)整，價格傳導(dǎo)效應(yīng)持續(xù)顯現(xiàn)，醫(yī)院用藥規(guī)范性、合理性有所改進(jìn)，一致性評價工作加快，改革的效應(yīng)持續(xù)放大。”試點辦負(fù)責(zé)人說，第三方機(jī)構(gòu)開展的試點中期評估結(jié)果顯示，患者藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)減輕，尤其是慢性病和重病患者獲得感強(qiáng)烈，超過9成的患者贊成試點政策；企業(yè)交易成本明顯降低，25個中選品種的30天回款率達(dá)到97%。