百白破疫苗不合格 長生生物被吉林食藥監(jiān)罰344萬元

 長生生物7月19日晚在深交所發(fā)布公告稱，7月18日，長生生物科技股份有限公司全資子公司長春長生生物科技有限責(zé)任公司收到《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書》(下稱《處罰決定書》)，累計被罰沒344萬元。

《處罰決定書》稱，在國家藥品專項(xiàng)抽檢中，長春長生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果【效價測定】項(xiàng)不符合規(guī)定。長春長生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的上述藥品符合《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第三款第六項(xiàng)“其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的；”規(guī)定的情形，應(yīng)按劣藥論處。

長春長生生物科技有限責(zé)任公司的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第一款“禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。”的規(guī)定，于2017年10月27日予以立案調(diào)查。

經(jīng)查明，該批藥品生產(chǎn)數(shù)量共253338支，由吉林省藥品檢驗(yàn)所抽樣552支，銷售到山東省疾病預(yù)防控制中心252600支，現(xiàn)庫存186支，銷售價格是3.40元／支，該批藥品的違法所得共858840.00元，貨值金額共861349.20元。

吉林省食品藥品監(jiān)督管理局稱，公司的上述行為已違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第一款“禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。”之規(guī)定，決定給予以下行政處罰：

1、沒收庫存的“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”(批號：201605014－01)186支；

2、沒收違法所得858840.00元。

3、處違法生產(chǎn)藥品貨值金額三倍罰款2584047.60元。罰沒款總計3442887.60元。