全球醫(yī)學界正以史無前例的速度和規(guī)模研發(fā)新冠疫苗,各國政府也對疫苗面世和投入使用抱以極大期待。近來,全球幾款在研疫苗的捷報頻傳。
上個月,幾款知名疫苗先后宣布了Ⅲ期臨床試驗有效性結(jié)果;12月2日,英國政府批準使用美國輝瑞公司和德國生物新技術(shù)公司研發(fā)的新冠疫苗;美國莫德納公司也宣布,將在兒童身上試驗新冠疫苗……
盡管如此,《自然》網(wǎng)站在報道中指出,這并不意味著疫苗很快就可以全面接種。在此之前,解決疫苗猶豫、供應(yīng)物流、分發(fā)、定價和支付等問題,將有助于掃清障礙。
多款疫苗宣布有效性較好
美國輝瑞制藥有限公司11月9日發(fā)布公告稱,該公司與德國生物新技術(shù)公司合作研發(fā)的新冠疫苗在Ⅲ期臨床試驗中的有效性超過90%。
英國《獨立報》在11月26日報道,美國藥企莫德納宣布他們研發(fā)的候選新冠疫苗的有效性也超過了90%。
此外,英國牛津大學和阿斯利康公司也聲稱,其開發(fā)的一種候選新冠疫苗的平均療效為70.4%。
早期研究表明,這些候選疫苗可以刺激免疫反應(yīng)。最新試驗則證明,這種免疫反應(yīng)可以保護人們免受新冠病毒的侵害。
12月2日,英國政府宣布,該國藥品和保健品管理局(MHRA)批準使用輝瑞公司和德國生物新技術(shù)公司研發(fā)的新冠疫苗,將從下周開始在全英推出,這一緊急授權(quán)為英國的疫苗部署掃清了道路!
當?shù)貢r間11月30日,美國莫德納公司向美國食品和藥物管理局(FDA)申請緊急使用其候選疫苗,稱其疫苗有效,在試驗過程中沒有出現(xiàn)“嚴重的安全問題”。
另據(jù)美國《國會山日報》2日報道,莫德納公司稱,將招募3000名12—17歲的青少年試驗新冠疫苗,以評估單劑量疫苗的安全性,預(yù)計結(jié)果將于2022年公布。
必須考慮“疫苗猶豫”困境
盡管候選疫苗使用“箭在弦上”,但《自然》雜志提醒,研究人員和臨床醫(yī)生仍有大量準備工作要做。首先,他們需要確定疫苗在新冠病毒高風險人群(包括老年人、肥胖癥患者和糖尿病患者)中的效果;其次,尚不清楚某些疫苗對新冠肺炎重癥患者的防護效果如何;第三,也不清楚疫苗能在多大程度上阻止接種疫苗的人將病毒傳播給他人。
同時,為更好地應(yīng)對新冠肺炎疫情,研究人員和政策制定者還必須考慮如何解決與候選疫苗本身無關(guān)的挑戰(zhàn),比如“疫苗猶豫”。
世界衛(wèi)生組織(WHO)免疫策略咨詢專家工作組將“疫苗猶豫”定義為:一種受到多種因素影響接種疫苗的行為,即從完全接受者到完全拒絕者之間的一組人群。這些“猶豫”個體可能會拒絕接種一些疫苗,但也可能會接受其他一些疫苗或延遲接種,或接受疫苗但不確定是否去接種。從相關(guān)機構(gòu)的民意調(diào)查看,在歐美國家,質(zhì)疑或反對接種新冠疫苗的人——疫苗猶豫者仍占一定比例。
對此,《自然》雜志在報道中指出,為樹立廣大民眾接種疫苗的信心,政府、監(jiān)管機構(gòu)、公司及研究合作伙伴必須信守承諾,確保透明度、真實發(fā)布數(shù)據(jù)并進行公開討論。而且,媒體也要多發(fā)聲,幫助民眾消除對新冠疫苗的疑惑或恐懼。
例如,F(xiàn)DA已承諾今年12月初舉辦一次有外部顧問參與的公開會議,討論相關(guān)數(shù)據(jù),然后再頒發(fā)緊急使用授權(quán)以分發(fā)疫苗。此外,各國的監(jiān)管機構(gòu)之間也應(yīng)共享其數(shù)據(jù)和分析,加快全球疫苗的審批速度。監(jiān)管機構(gòu)和疫苗生產(chǎn)商還必須謹記,如果人們由于疫苗猶豫而拒絕接種疫苗,疫苗的效果就會大打折扣。
《自然》雜志在報道中還強調(diào)稱,各國政府不能放松當前的公共衛(wèi)生措施。圣誕假期即將來臨,有人可能會迫不及待地想要看望遠在他鄉(xiāng)的親友,這有可能導(dǎo)致疫情擴散,因此各國必須對此保持警惕。
疫苗分發(fā)、定價和支付有待統(tǒng)籌
疫苗如何分發(fā)、如何定價、由誰支付等也都是需要解決的問題。
從目前的研究結(jié)果來看,牛津大學和劍橋阿斯利康制藥公司的研究人員攜手開發(fā)的疫苗可以儲存在普通冰箱中;而輝瑞公司與德國生物科技公司開發(fā)的疫苗盡管聲稱有效性更高,但需要在-70℃存儲,加大了這一疫苗的分發(fā)難度。
此外,據(jù)《自然》雜志報道,阿斯利康和牛津大學承諾在大流行期間以成本價出售疫苗,并在大流行后以同樣價格出售給中低收入國家,但輝瑞公司和莫納德公司都沒有承諾新冠疫情結(jié)束后降低疫苗的售價。
目前,許多國家(大多數(shù)是富裕國家)已經(jīng)預(yù)購了近40億劑疫苗,因此有些人擔心發(fā)展中國家可能遲遲拿不到新冠疫苗。
“新冠肺炎疫苗實施計劃”(COVAX)是一個全球聯(lián)盟,旨在確保中低收入國家獲得充足的疫苗供應(yīng),目前其僅能為大約2.5億人提供疫苗,遠遠低于所需數(shù)量。一旦疫苗價格開始上漲,最貧窮國家的支付能力將下降。如果這些最貧窮國家不能獲得疫苗,也會重創(chuàng)應(yīng)對新冠肺炎疫情的努力。
正如傳染病研究人員經(jīng)常說的那樣:一處有疫情,那可能處處有疫情。