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湖北版“肺炎1號”“強力肺炎1號”醫(yī)院制劑獲批備案

2020-02-25 15:11:50 來源:科技日報 作者: 點擊圖片瀏覽下一頁

 2月23日,湖北省藥品監(jiān)督管理局下發(fā)制劑備案批件,由湖北省中醫(yī)院研制的防治新冠肺炎的清肺達原顆粒(曾用名“肺炎1號”)、柴胡達胸合劑(曾用名“強力肺炎1號”)二個醫(yī)院制劑獲備案通過,在新冠肺炎疫情期間適用,可以在本院區(qū)或根據(jù)新冠肺炎防控指揮部的要求在相關(guān)定點院區(qū)使用,也可因疫情需要,根據(jù)指揮部的要求委托相關(guān)企業(yè)生產(chǎn)。
湖北版“肺炎1號”“強力肺炎1號”醫(yī)院制劑獲批備案

巴元明教授(右一)

據(jù)悉,新冠肺炎疫情發(fā)生后,湖北省中醫(yī)院緊急啟動響應(yīng)機制,迅速組織專家,在國醫(yī)大師梅國強教授的指導(dǎo)下,醫(yī)院黨委書記巴元明教授率領(lǐng)副院長李曉東、醫(yī)務(wù)處長閔曉俊等及第一批發(fā)熱門診、隔離病房主任、副主任團隊,迅速開展臨床研究,進行緊急攻關(guān)。

1月24日,巴元明教授牽頭發(fā)起,肖明中副主任醫(yī)師執(zhí)筆,制定了《湖北省中醫(yī)院新型冠狀病毒感染的肺炎中醫(yī)藥防治協(xié)定方》(第一版)。2月6日,在取得前期療效的基礎(chǔ)上,巴元明教授、肖明中副主任醫(yī)師制定了《湖北省中醫(yī)院新型冠狀病毒感染的肺炎中醫(yī)藥防治協(xié)定方》(第二版),并上報湖北省科技廳。同時《協(xié)定方》(第二版)在湖北省中醫(yī)院6個隔離病區(qū)迅速推廣使用,“肺炎1號”處方逐漸固定,并上報湖北省科技廳和湖北省衛(wèi)健委。

2月11日,湖北省疫情防控指揮部發(fā)布《關(guān)于加強新型冠狀病毒肺炎中西醫(yī)結(jié)合防治工作的通知》(簡稱《通知》),2月13日由省疫情防控指揮部科技攻關(guān)組推薦《通知》中的“組方4”(即湖北省中醫(yī)院“肺炎1號”),正式對外公開發(fā)布。

2月13日,在巴元明教授的邀請下,國醫(yī)大師梅國強教授根據(jù)病情,結(jié)合臨床反饋建議,在“肺炎1號”的基礎(chǔ)上,針對咳嗽、咳痰、喘氣較重的病人,再次推薦處方。巴元明教授、李偉男主治醫(yī)師在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上,命名“強力肺炎1號”。

一個月時間里,巴元明教授帶領(lǐng)團隊開展了143例“肺炎1號”、“強力肺炎1號”的臨床療效觀察,完成了制劑申報的臨床研究資料。

2月14日,湖北省中醫(yī)院藥事部陳樹和主任牽頭,組織中藥研究所及制劑中心科研團隊10余人,迅速開展柴胡達胸合劑(強力肺炎1號)醫(yī)院制劑藥學(xué)研究;同時在勁牌持正堂藥業(yè)有限公司的協(xié)作下,同步推進清肺達原顆粒(肺炎1號)醫(yī)院制劑的藥學(xué)研究。在一周的時間內(nèi)完成二個醫(yī)院制劑的制備工藝、質(zhì)量標準等研究工作,并完成中試生產(chǎn)驗證及制劑備案申報資料的整理及撰寫。

湖北版“肺炎1號”“強力肺炎1號”醫(yī)院制劑獲批備案

湖北省中醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員在抗“疫 ”一線

醫(yī)院醫(yī)學(xué)團隊、藥學(xué)團隊齊心協(xié)力,勇于擔(dān)當(dāng),不分晝夜,加班加點,于2月23日向湖北省藥監(jiān)局提交制劑備案申請資料。

湖北省藥監(jiān)局按照醫(yī)院制劑備案的要求,堅持原則,特事特辦,及時啟動應(yīng)急審評審批,當(dāng)日審批通過清肺達原顆粒(肺炎1號)、柴胡達胸合劑(強力肺炎1號)2個醫(yī)療機構(gòu)制劑備案。

巴元明介紹,兩種醫(yī)院制劑均能有效治療新型冠狀病毒肺炎。截至2月22日,湖北省中醫(yī)院共收治517例新型冠狀病毒肺炎患者,已治愈出院158例,多數(shù)病人使用“肺炎1號”、“強力肺炎1號”等中西醫(yī)結(jié)合方案,總有效率90%以上。

 

責(zé)任編輯: 劉偉
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